在药品生产过程中,机械润滑油与药品有接触的风险处均需使用食品级润滑油。无论全面接触还是偶尔的不经意间发生泄露都应该需要使用食品级。医药行业中可能接触到药品的设备与物料有轴承,齿轮箱,液压系统,高温链条,阀门密封,脱模剂等。 案例一 某大型国资制药集团选用食品级压片机油 压片机冲头需要持续的润滑,即使安装了集油盘也易产生油品飞溅,不但影响了药片的外观,而且存在药品被化学品污染的风险。根据HACCP原则换用食品级润滑剂就解决了这一问题,并且通过新版GMP认证。 通过ISO21469认证,符合NSF H1,/3H,允许长期接触食品/药品 产品特点 ●无色、无味的食品级润滑油 ●良好的高压泵磨损保护 ●防锈和防腐蚀保护性能 ●优秀的分水性能 技术规范和标准 ●NSF H1/3H ●ISO 21469 ●Kosher(犹太教食品法规) ●Halal (伊斯兰教食品法规) 与密封和油漆的相容性 与食品机械润滑系统上常用的橡胶、垫圈、密封和油漆相容。 典型数据 Tablet press lubricants series 性能 单位 46 220 150 NSF 注册号 / 144720 144715 外观 / 水白色 无色 无色 颜色 / L0.5 API 比重 / 32.2 875 闪点 ℉ 400 265 倾点 ℉ 15 -12 运动粘度40℃ mm2/s 46.9 220 运动粘度100℃ mm2/s 7.2 20.0 粘度指数 / 102 106 以上数据为当前产品的典型数据,而并不等同于技术规范。 通过ISO 9001 质量管理体系和ISO 21469 卫生管理体系认证,生产过程及工艺执行经审核的HACCP(危害分析和关键控制点体系)和GMP(良好作业规范) 案例二 某制药厂选用食品机械级硅脂 良好的稳定性,通过ISO21469认证,符合NSF H1,合成型 众所周知,阀门,密封部件的O型圈为橡塑材料,如使用普通润滑剂会溶解密封圈从而导致泄露。 采用食品级机械级硅脂润滑油后客户得益:具有优良的抗热水,蒸汽和碱性溶液的特点,能和大多数香蕉和非**硅合成橡胶兼容,推荐用于装瓶机,压片机,管阀系统,药品加工和分装设备的O型圈和密封材料的润滑保护 案例三 某欧洲**制药企业北京工厂 该企业液压系统和齿轮箱,因为长时间工作或是设备本身密封性的问题(尤其是考虑到液压系统中的高压时)都有可能导致泄漏,且泄漏常常是不易觉察的,尽管它的发生机率不是很大,但却是影响企业的关键因素。 采用食品级润滑油后客户得益:设备的保养期变长,延长润滑周期和设备使用周期;避免了潜在的污染,促进了企业的HACCP计划;降低生产成本,提高公司效益。